三葉草生物是一家臨床階段生物技術公司,致力於開發新型疫苗及生物治療候選產品,解決全球最危及生命的疾病及公共衛生威脅。公司憑借其獨有的Trimer-Tag平台,有望成為首批在全球範圍內商業化COVID-19重組蛋白疫苗的公司之一。
招股書顯示,如《柳葉刀》所發表,在公司I期臨床試驗中,SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)誘導高水平的中和抗體滴度及偏Th1的細胞免疫應答,意味著平衡免疫應答。SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)在I期臨床試驗中表現出良好的安全性,並無嚴重的疫苗相關不良事件及鮮有中度到重度的局部及全身的不良反應。三葉草生物的潛在最大產能能夠每年自主生產超過10億劑SCB-2019。
公司計劃於2021年下半年向EMA、國家藥監局及世界衛生組織提交有條件的監管審批申請,並計劃於2021年年底前啟動產品上市。SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)的資金由流行病防範創新聯盟(CEPI)提供,將通過COVAX機製進行采購和分配。
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