一、目的
自2020年1月31日,新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19)被世界衛生組織(簡稱“世衛組織”)列為“國際關注的突發公共衛生事件”以來,國際社會和世界各國都在采取積極的政策和激勵措施,鼓勵新型冠狀病毒預防用疫苗(簡稱新冠疫苗)的研發。為加強對新冠疫苗臨床評價的指導,推動新冠疫苗盡快上市,參考世衛組織發布的目標產品特性(TPP),形成本指導原則。
本指導原則代表了現階段的觀點和認知,隨著相關研究和認識的深入、數據的積累,將不斷修訂和完善。
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