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新型冠狀病毒預防用mRNA疫苗藥學研究 技術指導原則(試行)

來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心      編輯:創澤      時間:2020/8/16      主題:其他   [加盟]

一、前言

mRNA疫苗是將外源目的基因序列通過轉錄、合成等工藝製備的mRNA通過特定的遞送係統導入機體細胞並表達目的蛋白、刺激機體產生特異性免疫學反應,從而使機體獲得免疫保護的一種核酸製劑。

mRNA疫苗具有以下特點:(1)能導入細胞,在體內表達相應的抗原蛋白,避免了體外蛋白表達、純化過程;(2)能夠刺激免疫係統產生體液免疫和/或細胞免疫應答,發揮相應的免疫預防和/或免疫治療作用;(3)其遞送係統具有類似佐劑的部分特性,能夠通過刺激機體免疫係統產生多種細胞因子等方式增強機體免疫反應能力或改變免疫應答類型;(4)由於mRNA的降解是通過細胞正常代謝完成,降低了因感染或整合誘發基因突變的潛在風險。




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《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》解讀

2020年3月3日國家衛生健康委員會發布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》

新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)

國衛辦醫函〔2020〕184號:新冠肺炎診療方案第七版pdf
 
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